Pfizer aporta nuevos datos sobre los estudios clínicos con pacientes de su vacuna frente al Covid-19 y son mejores incluso que los ofrecidos hace una semana. La compañía estadounidense, asociada con la biotecnológica alemana BioNTech, avanza este miércoles que los resultados finales de la última etapa del ensayo muestran que tiene una efectividad del 95%. Además, las empresas apuntan a que disponen ya de datos requeridos de seguridad de dos meses y que solicitarán la autorización de emergencia en EE UU en unos días.
El fabricante asegura que en todos los datos se cumplen en por rangos demográficos de edad y etnia, y que no hubo efectos secundarios importantes, una señal de que la inmunización podría emplearse ampliamente en todo el mundo.
La eficacia en adultos mayores de 65 años, que corren un riesgo particular por el virus, fue superior al 94%. El análisis final se produce apenas una semana después de que los resultados iniciales del ensayo mostraran que la vacuna tenía una eficacia superior al 90%.
Los datos son mejores de lo esperado en ambas vacunas, desarrolladas con nueva tecnología conocida como ARN mensajero (ARNm), por lo que han generado esperanzas de poner fin a una pandemia que ha matado a más de 1,3 millones de personas en todo el mundo y ha causado estragos en las economías y vida diaria.
Pfizer explica que contabiliza 170 infecciones de coronavirus en su ensayo de más de 43.000 voluntarios, concretamente 162 en el grupo de placebo y únicamente ocho en el grupo de vacuna. Diez personas desarrollaron de forma grave la patología. Una de ellas sí había recibido la vacuna. También detalla que la vacuna fue bien tolerada y que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y desaparecieron rápidamente.
Según el laboratorio, el único evento adverso grave que afectó a más del 2% de los vacunados fue la fatiga, que afectó al 3,7% de los receptores después de la segunda dosis. Los adultos mayores tendían a informar menos eventos adversos solicitados y más leves después de la vacunación.
“Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos urgentemente llevar una vacuna segura y eficaz al mundo”, afirmó Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer, en un comunicado.
Pfizer y BioNTech también avanzan que planean enviar los datos a otras agencias reguladoras de todo el mundo. También mostrarán los datos del estudio a una revista científica revisada por pares.
La compañía de Nueva York reitera que espera producir hasta 50 millones de dosis este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y luego producir hasta 1.300 millones de dosis en 2021.
Fuente: CincoDías
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