La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control de Enfermedades dejarán de usar la vacuna en los sitios federales e instarán a los estados a hacerlo también mientras examinan los problemas de seguridad.
Las agencias federales de salud pidieron el martes una pausa inmediata en el uso de la vacuna contra el coronavirus de dosis única de Johnson & Johnson después de que seis receptores en los Estados Unidos desarrollaron un trastorno poco común que involucraba coágulos de sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.
Los seis beneficiarios eran mujeres de entre 18 y 48 años. Una mujer murió y una segunda mujer en Nebraska ha sido hospitalizada en estado crítico.
Casi siete millones de personas en los Estados Unidos han recibido inyecciones de Johnson & Johnson hasta ahora, y aproximadamente nueve millones de dosis más se han enviado a los estados, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de la CDC, dijo en un comunicado conjunto. “En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros”.
Si bien la medida se enmarcó como una recomendación para los profesionales de la salud en los estados, se espera que el gobierno federal detenga la administración de la vacuna en todos los sitios de vacunación administrados por el gobierno federal. Los funcionarios federales esperan que los funcionarios estatales de salud lo tomen como una fuerte señal para hacer lo mismo.
Los científicos de la FDA y los CDC examinarán conjuntamente los posibles vínculos entre la vacuna y el trastorno y determinarán si la FDA debe continuar autorizando el uso de la vacuna para todos los adultos o limitar la autorización. Se programó una reunión de emergencia del comité asesor externo de los CDC para el miércoles.
La medida podría complicar sustancialmente los esfuerzos de vacunación de la nación en un momento en que muchos estados se enfrentan a un aumento de nuevos casos y buscan abordar las dudas sobre las vacunas. Los reguladores en Europa y en otros lugares están preocupados por un problema similar con otra vacuna contra el coronavirus, desarrollada por investigadores de AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Esa preocupación ha provocado cierta resistencia a todas las vacunas, a pesar de que la versión de AstraZeneca no ha sido autorizada para uso de emergencia en los Estados Unidos.
La gran mayoría del suministro de vacunas del país proviene de otros dos fabricantes, Pfizer-BioNTech y Moderna, que en conjunto administran más de 23 millones de dosis por semana de sus vacunas de dos inyecciones. No ha habido preocupaciones de seguridad significativas sobre ninguna de esas vacunas.
Pero si bien los envíos de la vacuna Johnson & Johnson han sido mucho más limitados, la administración de Biden aún contaba con el uso de cientos de miles de dosis cada semana. Además de requerir una sola dosis, la vacuna es más fácil de enviar y almacenar que las otras dos, que deben almacenarse a temperaturas extremadamente bajas.
No está claro si la pausa en el uso de la vacuna Johnson & Johnson alterará los planes de la administración de Biden de entregar suficiente vacuna para poder inocular a todos los adultos en los Estados Unidos para fines de mayo, o si la demanda será satisfecha por los otros fabricantes.
A los funcionarios federales les preocupa que los médicos no estén capacitados para detectar el raro trastorno si los receptores de la vacuna desarrollan síntomas del mismo. Las agencias federales de salud dijeron el martes por la mañana que “el tratamiento de este tipo específico de coágulo de sangre es diferente del tratamiento que normalmente se administra” para los coágulos de sangre.
Fuente: The New York Times